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シーアールシージャパン株式会社 の求人情報

職種 治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)
仕事の詳細内容 治験コーディネーターは、新薬開発に伴う臨床試験において
ドクターと被験者のパイプ役となり、被験者の体調管理や
治験スケジュールの管理等を行います。
新薬開発実現の為の臨床試験は、国の定めた基準に
基づかなければなりません。基準を遵守し迅速、正確に試験を
行う為、必要不可欠なのが、治験コーディネーター(CRC)です。

具体的なお仕事の内容は以下のようになります。

◆治験実施の準備・打合せ
◆適格な被験者選択(スクリーニング)
 対象疾患、選択基準、除外基準による被験者の選択
 リストの作成、治験責任・分担医師への報告・打合せ
◆被験者の同意取得(IC:インフォームド・コンセント)補助
 被験者への治験薬・治験実施計画の概要説明
 同意取得説明の補助
◆被験者のスケジュール管理
 医師の指示のもとに被験者の生活指導・教育
 被験者の相談窓口
◆プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
 治験責任・分担医師への情報・資料の提供
 当日の被験者名、検査・観察項目
 治験依頼者からの資料の提供
◆有害事象(AE)の対応
 治験責任医師及び治験依頼者への報告
 重篤な副作用情報の報告資料の作成
◆症例報告書(CRF)の記入・訂正・確認
 臨床試験検査値の転記(医学的判断を伴わない事項・データ等)
 原資料とCRFの整合性の確認
◆モニタリングの対応
◆治験に関するデータ登録・管理・その他
 データの異常値発見時の治験責任・分担医師への報告
 データの統合性等のチェック
こんな人が活躍できる・求めている
この仕事で磨ける経験・能力
雇用形態 正社員
雇用期間 常用
勤務地域
名古屋市中区大井町3−15 7F【名古屋支店】 勤務地:名古屋大学病院
最寄駅
給与 月給制210,000円〜 経験・年齢等を考慮し、当社規定により優遇
年収例
勤務時間 9:00〜18:00
休日・休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、夏季、年末年始、有給休暇
屋内の受動喫煙対策
特記事項:
年齢 23〜40歳 (治験コーディネーター未経験者歓迎・経験者優遇)
必要な資格・経験 看護師、薬剤師、臨床検査技師等の資格保持者の方
あると望ましい能力・資格・経験
待遇・福利厚生 昇給年1回、賞与年2回 (※個人の実績に応じて昇給・賞与)
職場の環境・雰囲気
社員のコメント
会社の特徴
アピール
シーアールシージャパン株式会社 の会社概要
会社名 シーアールシージャパン株式会社
住所 171-0021 東京都豊島区西池袋1−21−2 3F
ホームページ
事業内容 医薬品(新薬開発)及び臨床試験の支援業務(病院内においてのCRC【治験コーディネーター】業務)
事業分類  
本社所在地 東京都豊島区西池袋1−21−2 3F
設立 1999年
資本金 1000万円
従業員数 50人
主要取引先

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